Danes tehnike injiciranja sodobne estetske medicine omogočajo reševanje številnih problemov bolnikov. Vsak dan se na stotine ljudi, ki potrebujejo svoje storitve, obrnejo na strokovnjake..
Pomembno je, da reševanje vseh estetskih težav izvajajo visoko usposobljeni strokovnjaki, brez tveganja zapletov in stranskih učinkov. Med postopki zdravnik uporablja posebne pripravke, korektivne gubice, konturo obraza, nekatere njegove dele itd. Zato je zelo pomembno, da so ti pripravki varni in odobreni na uradni ravni. Gradivo bo osredotočeno na legalizacijo zdravil v estetski medicini..
Vrednotenje in registracija medicinskih pripomočkov
1. julija 2017 se je v zgodovini Ukrajine začelo novo obdobje legalizacije medicinskih izdelkov, ki se prodajajo na trgu estetske medicine in strokovne kozmetologije. Veljati so začeli tehnični predpisi za medicinske izdelke (resolucija kabineta ministrov Ukrajine od 02.10.2013 št. 753). Novi postopek se imenuje »Ocenjevanje skladnosti medicinskih pripomočkov« in se bistveno razlikuje od prejšnjega postopka »Registracija medicinskih pripomočkov«. Nova tehnična uredba je skoraj v celoti prepisana iz evropske direktive 93/42 / EGS o medicinskih pripomočkih (Direktiva 93/42 / EGS)..
V paleti izdelkov za estetsko medicino in profesionalno kozmetiko obstaja več kategorij izdelkov, ki se nanašajo na medicinske pripomočke, v skladu z merili za razvrstitev v Dodatek 2 tehničnega predpisa št.
- Polnila, ki se injicirajo v človeška tkiva z injekcijo (polnila, biorevitalizanti itd.)
- Niti za napenjanje in ojačanje obraznih in telesnih tkiv, vključno v igle in kanile.
- Igle za injekcijske postopke (revitalizacija, mezoterapija itd.)
- Polnjenje kanalov, revitalizacija, liposukcija itd..
- Oprema in potrošni material za PRP terapijo (centrifuge, epruvete itd.)
Za prehod na nova „pravila igre“ je kabinet ministrov Ukrajine izdal Odlok št. 240 z dne 23. marca 2016, ki določa glavne točke tega prehoda:
- Uvoz medicinskih pripomočkov na ozemlje Ukrajine po potrdilih o registraciji Ministrstva za zdravje Ukrajine z neomejenim rokom veljavnosti je dovoljen do 1. julija 2017. Realizacija teh izdelkov je dovoljena 5 let od trenutka uvoza ali do datuma poteka samega izdelka..
- Proizvodi, sproščeni v promet po potrdilih o registraciji Ministrstva za zdravje, niso predmet nadzora trga in niso predmet dodatnega označevanja z nacionalnim znakom skladnosti..
- Nemogoče je podaljšati veljavnost potrdila o registraciji ali ga spremeniti..
Seznam: zakonite blagovne znamke in njihovi proizvajalci
Državni register medicinske opreme in medicinskih pripomočkov, objavljen na spletni strani GosLekSluzhby, trenutno deluje le v informacijskem načinu. Po njegovih podatkih so lahko na ukrajinskem trgu prisotne naslednje blagovne znamke medicinskih pripomočkov, ki imajo potrdilo o registraciji Ministrstva za zdravje z neomejenim rokom veljavnosti:
| Blagovna znamka | Proizvajalec | Datum registracije | Številka potrdila |
| FILLERS | |||
| Amalian | S & V Technologies AG | 30.12.2013 | 13470/2013 |
| Aqualyx | GHIMAS S.p.A., Italija | 14.12.2012 | 12204/2012 |
| Auralya | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Italija | 27.06.2014 | 14013/2014 |
| Beautelle | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Italija | 09.10.2013 | 13160/2013 |
| Bellcontour | Hyal Intertrade S.A., Švica | 29.05.2014 | 13902/2014 |
| Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Francija | 13.03.2015 | 14619/2015 |
| Dermaheal | Caregen Corporation Ltd., Koreja | 09/05/2012 | 11807/2012 |
| Dr. Kormanovi laboratoriji | Dr. Korman Laboratories LTD., Izrael | 22.01.2014 | 13526/2014 |
| Esthelis | Anteis SA, Švica | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| Fillervit | ITALFARMACIA SRL, Italija | 16.6.2013 | 12895/2013 |
| Fortelis | Anteis SA, Švica | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| Genyal | Xcelens S.A., Švica | 06/12/2013 | 12743/2013 |
| H & S | YURІYA-PHARM, Ukrajina | 12/02/2015 | 13590/2014 |
| Hialafaza | Mastelli S.r.l., Italija | 07/02/2013 | 12816/2013 |
| Hyalstyle | CROMA GmbH, Avstrija | 19.08.2014 | 14208/2014 |
| Hyalual | YURІYA-PHARM, Ukrajina | 14. 02. 2014 | 8726/2009 |
| Hyaluronica | VITAL Esthetique, Sarl., Francija | 22.01.2014 | 13537/2014 |
| Idune | Laboratoires GENEVRIER S.A., Francija | 07.07.2012 | 11709/2012 |
| Jalucomplex | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Italija | 27.06.2014 | 14013/2014 |
| Jalupro | Professional Dietetics S.r.l., Italija | 11.10.2012 | 11968/2012 |
| Juvederm hidrat | ALLERGAN, Francija | 07/04/2015 | 9616/2010 |
| Juvederm Ultra | Allergan Industrie, SAS, Francija | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Ultra Smile | Allergan Industrie, SAS, Francija | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Volbellat z ljubeznijo | Allergan Industrie, SAS, Francija | 07/02/2013 | 12505/2013 |
| Juvederm volift | ALLERGAN, Francija | 30.06.2015 | 14988/2015 |
| Juvederm Volift za vse | Allergan Industrie, SAS, Francija | 07/02/2013 | 12505/2013 |
| Juvederm Voluma | Allergan Industrie, SAS, Francija | 14.12.2012 | 12189/2012 |
| Juvederm Voluma | Allergan Industrie, SAS, Francija | 28.2.2014 | 11679/2012 |
| Meso - Xanthin F199 | ABG LAB LLC, ZDA | 11.10.2012 | 11959/2012 |
| MesoEye C71 | MycoScience Inc., ZDA | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Mesolis | Anteis SA, Švica | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| MesoSculpt C71 | MycoScience Inc., ZDA | 03.03.2015 | 14596/2015 |
| Meso-Wharton P199 | BNC KOREA, INC., Koreja | 30.06.2015 | 15020/2015 |
| M-HA 10 | Laboratoires Filorga SAS, Francija | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| M-HA 18 | Laboratoires Filorga SAS, Francija | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| Modelis | Anteis SA, Švica | 11.10.2012 | 11926/2012 |
| NCTF 135 | Laboratoires Filorga SAS, Francija | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| NCTF 135 HA | Laboratoires Filorga SAS, Francija | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| NCTF 135 HA+ | Laboratoires Filorga SAS, Francija | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| Nucleospire | Mesofarm, TOV, Ruska federacija | 05.13.2015 | 14740/2015 |
| Nucliaphase | Mastelli S.r.l., Italija | 07/02/2013 | 12816/2013 |
| Perfectha derm | OBVIELINE SAS, Francija | 11.10.2012 | 11951/2012 |
| Pluryal booster | MD Skin Solutions, Luksemburg | 09/04/2013 | 13045/2013 |
| Pluryal meso | MD Skin Solutions, Luksemburg | 05.13.2015 | 14722/2015 |
| Predermal | YURІYA-PHARM, Ukrajina | 27.06.2014 | 13351/2013 |
| Princesa | CROMA GmbH, Ausria | 09.10.2013 | 13144/2013 |
| ReDexis | Prollenium Medical Technologies Inc., Kanada | 29.12.2014 | 14476/2014 |
| Restylane | Q-Med AB, Švedska | 12/05/2014 | 14444/2014 |
| Revaness | Prollenium Medical Technologies Inc., Kanada | 29.12.2014 | 14476/2014 |
| RevitaJal | I.R.A. Instituto Ricerche Applicate S.r.l., Italija | 30.06.2015 | 14981/2015 |
| Revofil | Caregen Co., Ltd., Južna Koreja | 12/05/2014 | 14411/2014 |
| SBS-MED Dermafill | SBS-MED Infinity Cosmetics SAS, Francija | 08/04/2013 | 12573/2013 |
| Sculptra | Sanofi-Aventis S.A., Italija | 13.11.2013 | 13281/2013 |
| Stylage | Laboratoires VIVACY, Francija | 14. 02. 2014 | 13614/2014 |
| Surgiderm | ALLERGAN, Francija | 07/04/2015 | 5451/2006 |
| Teosyal | TEOXANE S.A., Švica | 12.06.2015 | 14849/2015 |
| Uma jeunesse | Cambridge Medical Aesthetics Ltd., UK | 09.11.2012 | 12078/2012 |
| Viscoderm | IBSA FARMACEUTICI ITALIA SrL, Italija | 08/04/2013 | 12608/2013 |
| XELA | Hyal Intertrade S.A., Švica | 30.12.2013 | 13509/2013 |
| X-HA Volumen | Laboratoires Filorga SAS, Francija | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| X-HA3 | Laboratoires Filorga SAS, Francija | 11.10.2012 | 11994/2012 |
| NAVOJENE IN OJAČANE NITI | |||
| Happy Lift Revitalizing | Assut Europe Spa, Italija | 11.11.2014 | 14372/2014 |
| JBP V-Lift | Feel Tech Co, Koreja | 13.11.2013 | 13253/2013 |
| Vodite žično dvigalo | GRAND AESPIO INC., Koreja | 15.03.2013 | 12524/2013 |
| Igle in kanali | |||
| BD Microlance 3 | Becton Dickinson S.A., Španija | 09.11.2012 | 7398/2007 |
| CSH | Laboratorij TSK, Japonska | 14. 02. 2014 | 13610/2014 |
| K-PACK II | TERUMO EUROPE N.V., Belgija | 09/04/2013 | 13035/2013 |
| STERiGLIDE | Laboratorij TSK, Japonska | 14. 02. 2014 | 13610/2014 |
| OPREMA IN POTROŠNI MATERIALI ZA PRP-TERAPIJO | |||
| Plasmolifting | Chengdu Rich Science Industry Co, Kitajska | 14.12.2012 | 12146/2012 |
| Tropocells | Estar Technologies Ltd., Izrael | 30.12.2013 | 13492/2013 |
Zdaj lahko vsakdo preveri razpoložljivo zdravilo na tej tabeli. Vsak specialist mora vedeti, katera zdravila uporablja.!
Uradni podatki za ukrajinski znanstveni inštitut za certificiranje v obraz Mikhail Vakhrushev.
Nadaljevanje v naslednjem članku. estet-portal.com.