Agencija za hrano in zdravila FDA opozarja na večje tveganje za razvoj velikih celičnih limfomov pri ženskah po implantaciji prsi, v primerjavi s tistimi, ki niso opravili operacije za namestitev vsadkov. 21. marca 2017 je bilo na uradni spletni strani FDA objavljeno opozorilo.
Od 1. februarja letos je oddelek prejel 359 zdravniških poročil o razvoju velikih celičnih limfomov (BIA-ALCL) pri bolnikih, ki so bili predhodno operirani, da bi namestili prsne vsadke. Zabeležili smo 9 primerov smrti.
Značilnosti vsadkov v razvoju velikih celičnih limfomov ALCL
Prvič je bila v letu 2011 odkrita povezava med anaplastičnim limfomom velikih celic ALCL, ki je opredeljen kot redki limfom T-celic, in implantacijo prsi. Vendar pa zaradi nezadostnih informacij, vključno s kliničnimi primeri, dejavnikov tveganja ni mogoče določiti. V naslednjih letih smo analizirali veliko večje število primerov, kar je povečalo tveganje za razvoj velikih celičnih limfomov po potrditvi prsne vsaditve..
Kot kažejo podatki, se BIA-ALCL-limfom pojavlja pogosteje po namestitvi teksturiranih vsadkov.
Analiza 231 poročil, ki so vsebovala informacije o površini vsadkov, je pokazala, da je bila površina vsadkov teksturirana v 203 primerih in gladka le v 28 primerih. Podatki o implantantnih polnilih so naslednji: v 186 primerih so bili vsadki napolnjeni s silikonskim gelom, v 126 primerih s slanim gelom..
Priporočila zdravnikom o spremljanju limfoma velikih celic BIA-ALCL
FDA je objavila tudi trenutne smernice za zdravnike v zvezi z obnašanjem v tej situaciji:
- nadaljevati z redno oskrbo bolnikov po vsaditvi dojk. Opozorite svoje bolnike, da se pojavijo ALCL veliki celični limfomi redko, in če bolniki nimajo simptomov, kot so bolečina, tesnost prsnega koša, asimetrija ali drugi znaki patoloških sprememb, ni treba odstraniti vsadkov;
- Bolniki, ki želijo opraviti vsaditev dojk, morajo pred operacijo zagotoviti vse potrebne informacije o vsadkih, kakor tudi razpravljati o možnih tveganjih in koristih operacije. Pomembno je tudi opozoriti bolnika na dejstvo, da se je BIA-ALCL velikocelični limfom pogosteje pojavljal pri bolnikih z teksturiranimi prsnimi vsadki;
- če ima bolnik pozno odporno perimimplantacijsko serovo ali kapsularno kontrakturo, to lahko pomeni tveganje za razvoj limfoma BIA-ALCL. V tem primeru je treba bolnika poslati na dodatni pregled ustreznemu strokovnjaku. V primeru diagnoze velikih celičnih limfomov - je treba razviti individualni načrt zdravljenja, skupaj z ekipo zdravnikov za multidisciplinarno oskrbo;
- Vse potrjene primere razvoja BIA-ALCL limfoma velikih celic pri bolnikih po implantaciji dojk je treba sporočiti Upravi za hrano in zdravila FDA..
Vir: www.fda.gov