Luskavica je kronična imunsko posredovana bolezen, za katero so značilne debele in obsežne poškodbe kože (plaki), ki povzročajo srbenje, luščenje in bolečino. Ti simptomi ne vplivajo le na kakovost življenja bolnikov, ampak tudi povečujejo tveganje za razvoj drugih kroničnih bolezni. Bolniki, ki trpijo za luskavico dlani, podplatov in nohtov, so v primerjavi s tistimi, ki imajo bolezen lokalizirani v drugih delih telesa, precej neprijetnejši. Lahko se pojavijo težave pri hoji, težave pri prijemanju in držanju predmetov, bolj izrazito pekoč občutek in bolečina v koži..
Na 23. mednarodnem kongresu dermatologije v Vancouvru v Kanadi je Novartis predstavil rezultate kliničnih študij, ki dokazujejo učinkovitost zdravila Cosentyx® pri zdravljenju luskavice dlani, stopal in nohtov..
Predstavniki podjetja trdijo, da je Cosentyx® (secukinumab) pokazal zadovoljive rezultate pri zdravljenju bolnikov z luskavico dlani, stopal in nohtov v primerjavi s placebom v dveh kliničnih preskušanjih. To so najbolj prizadeta prizadeta območja. Trenutno je Cosentyx® edini antagonist IL-17A, ki ga je FDA odobrila za zdravljenje zmerne do hude luskavice in je pokazala podobne rezultate..
»Zmerne in hude oblike luskavice so za bolnike veliko breme. To še posebej velja za luskavico, ki ne povzroča le veliko neprijetnosti, temveč je še posebej težko zdraviti,« je povedala Alice Gottlieb, dr. Medicinski center Tufts in Harvey Ensell, profesor dermatologije na Medicinskem šoli Tufts Medical Center.
Med prvo študijo so bolniki z zmerno in hudo psoriazo dlani 16 tednov jemali zdravilo Cosentyx® (300 mg in 150 mg). Kot rezultat so pokazali pomembne izboljšave (skoraj čiste dlani in podplati) glede na svetovno oceno stanja dlani in stopal (33,3% Cosentyx 300 mg [P]<0.0001], 22.1% Cosentyx 150 mg [P<0.001], 1.5% плацебо). В то же время во время, во втором исследовании принимали участие пациенты, страдающие от псориаза ногтей (с индексом тяжести развития псориаза ≥16 и количеством пораженных ногтевых пластик ≥4). Спустя 16 недель приема Cosentyx в дозировке 300 мг и 150 мг, у пациентов отемчены значительные улучшения (уменьшение зоны поражения) по сравнению с изначальными результатами (-45.3% при условии приема Cosentyx 300 мг [P<0.0001], -37.9% Cosentyx 150 мг [P<0.0001], -10.8% плацебо).
»To so bile najbolj natančne, prospektivne, dvojno slepe, randomizirane, s placebom kontrolirane študije, ki so pokazale dosledne rezultate pri zdravljenju luskavice dlani, podplatov in nohtov. učinkovite tehnike, «pravi Vasant Narasimhan, direktor razvoja Novartis Pharmaceuticals. - "Ti rezultati so še enkrat dokazali, da je Cosentyx učinkovit pri zdravljenju bolnikov s psoriazo, vključno z najhujšimi oblikami"..
Značilnosti zdravila Cosentyx® (secukinumab) in interlevkin-17A
Cosentyx (prej znan kot AIN457) se nanaša na monoklonska protitelesa, ki selektivno vežejo interlevkin-17A in zavirajo njeno interakcijo z IL-17 receptorjem. Dandanes je zdravilo edino zdravilo, ki ga je odobrila FDA za zdravljenje zmerne do hude psoriaze pri odraslih bolnikih, ki so kandidati za sistemsko zdravljenje ali fototerapijo (svetlobna terapija). Priporočeni odmerek je 300 mg zdravila Cosentyx. Zdravilo se daje subkutano v naslednjih tednih: 0, 1, 2, 3, 4 in nato 300 mg vsake 4 tedne. Pri nekaterih bolnikih je sprejemljiv odmerek 150 mg..
Kontraindikacije za uporabo zdravila in pogosti neželeni učinki
Zdravilo COSENTYX je kontraindicirano pri bolnikih s preobčutljivostjo za secukinumab ali katerokoli pomožno snov..
Najpogostejši neželeni učinki prve študije z uporabo zdravila Cosentyx 300 mg in 150 mg za zdravljenje v primerjavi s placebom so bili nazofaringitis (2,9%, 7,4% in 5,9%), okužbe zgornjih dihal (4,3%, \ t 5,9% in 4,4%) in glavobol (10,1%, 5,9% in 8,8%). Resne neželene učinke so opazili pri 2,9% (300 mg), 5,9% (150 mg) in 2,9% (placebo). Najpogostejši neželeni učinki v drugi študiji so bili nazofaringitis (16,9%, 20,9% in 12,3%), glavobol (6,2%, 6,0% in 6,2%) in okužbe zgornjih dihal. (1,5%, 7,5% in 1,5%). Resne neželene učinke so opazili pri 1,5% (300 mg), 3,0% (150 mg) in 3,1% (placebo)..