Luskavica je kronična bolezen, pri kateri opazimo nenormalno hitro rast in umiranje kožnih celic. Torej, v normalnih pogojih, je življenjski cikel celic približno 30-40 dni, pri psoriazi pa 4-5 dni. Ker telo nima časa, da bi se znebili mrtvih kožnih celic, se na njeni površini kopičijo, tako da tvorijo zobne obloge, značilne za to bolezen, luščenje. Približno 3,5% svetovnega prebivalstva se sooča s tem problemom. Hkrati je psoriaza vulgaris (psoriaza v plakih) najpogostejša oblika bolezni, za zdravljenje katere je bilo odobreno novo zdravilo za injiciranje Siliq..
Zdravilo Siliq (brodalumab), ki ga je odobril FDA za zdravljenje luskavice
15. februarja 2017 je FDA odobrila zdravilo Siliq (Broadalumab) za zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo psoriazo v plakih. Siliq se injicira.
Zdravilo Siliq je namenjeno bolnikom, pri katerih zdravljenje ali fototerapija ni bila učinkovita..
Julie Beitz, direktorica oddelka III za ocenjevanje drog pri Centru za vrednotenje in raziskave zdravil pri FDA, je dejala: »Srednja in huda psoriaza v plakih lahko povzroči hudo draženje kože in neugodje pri bolnikih. Odobreno zdravilo je drugo zdravljenje za luskavico. Bolniki morajo pred začetkom zdravljenja razpravljati o koristih in tveganjih, povezanih s Siliqom..
Siliq:
- mehanizem delovanja;
- neželeni učinki.
Mehanizem delovanja zdravila Siliq za zdravljenje psoriaze
Varnost in učinkovitost zdravila Siliq sta proučevali v treh randomiziranih, s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 4,373 odraslih z zmerno do hudo psoriasis vulgaris, ki so bili kandidati za sistemsko ali fototerapijo. Pri mnogih bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Siliq, je prišlo do pomembnega izboljšanja stanja kože ali popolnega izginotja manifestacij luskavice..
Zdravilna učinkovina zdravila Siliq (brodalumab) veže beljakovine, kar povzroča vnetje z zaviranjem vnetnega odziva, kar je pomemben dejavnik za razvoj psoriaze v plakih..
Siliq je monoklonsko protitelo, ki se veže na interlevkin-17 (IL-17) receptorje in zavira pro vnetno signalizacijo, preprečuje vezavo več tipov IL-17 na receptorje. Z zaviranjem aktivacije receptorjev IL-17 Siliq preprečuje nastajanje signalov, ki vodijo v razvoj vnetja. IL-17 signalna pot igra osrednjo vlogo pri indukciji vnetnih procesov..
Ker je zdravilo Siliq sistemsko, to pomeni, da vpliva na celotno telo, je učinkovito pri zdravljenju psoriaze kjerkoli na telesu..
Neželeni učinki zdravila Siliq za zdravljenje luskavice
Zdravilo Siliq je relativno novo, saj FDA priporoča terapijo z njeno uporabo le v primerih, ko druge (bolj preučene) metode zdravljenja ne rešijo problema..
Delno je to priporočilo posledica precej impresivnega seznama možnih stranskih učinkov injekcije psoriaze:
- bolečine v sklepih;
- glavoboli;
- utrujenost;
- driska;
- bolečine v žrelu;
- slabost;
- bolečine v mišicah;
- reakcije na mestu injiciranja;
- nevtropenija;
- glivične okužbe;
- samomorilno vedenje.
Ker Siliq zavira delovanje imunskega sistema, lahko pri uporabi tega zdravila za zdravljenje luskavice poveča tveganje za okužbo in alergijske reakcije. Zdravilo Siliq je kontraindicirano pri bolnikih s Crohnovo boleznijo in tuberkulozo. Med zdravljenjem z zdravilom Siliq je imunizacija z živimi cepivi kontraindicirana..
Opozorilo na povečano tveganje za samomorilno vedenje v primeru luskavice s Siliqom, ki se neposredno nanaša na embalažo, in uporaba zdravila je dovoljena le v skladu s programom za oceno in zmanjšanje tveganja (program Siliq REMS)..